シンバイオ製薬<4582.T>は２３日、抗がん剤「リゴセルチブナトリウム（リゴセルチブ」）のライセンサーである米Ｏｎｃｏｎｏｖａ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ＜ＯＮＴＸ＞（ペンシルベニア州。オンコノバ社）が、現地２２日に、ＫＲＡＳ変異を有する進行転移性肺腺がんに対する、「リゴセルチブ経口剤」とＰＤ−１免疫チェックポイント阻害薬「ニボルマブ」併用による、医師主導の臨床第１／２ａ相試験で症例登録の開始を発表したことを明らかにした。

　今回の医師主導試験では、標準的なフロントライン治療後に進行したＫＲＡＳ変異を有する転移性肺腺がん患者を対象として、リゴセルチブ経口剤とニボルマブ併用による、非盲検、用量漸増第１相試験およびそれに続く拡大第２ａ相試験が計画されているという。

　午後１時３０分時点の株価は、前日比１１円高の５５６円。

提供：モーニングスター社

　シンバイオ製薬<4582.T>を狙いたい。

　世界中のバイオベンチャー、製薬会社などから新薬開発候補品を導入して、短期間で製品化することを目指すという、研究所を持たない独自のビジネスモデルで展開しているバイオベンチャー。

　研究開発費が先行する業態のため、２０年１２月期も単体営業損益は赤字が続く見通しだが、２０−２１年は同社にとって飛躍に向けた期待の転換期となる。

　主力製品は凍結乾燥剤の抗がん剤「トレアキシン」。４つ目の適用拡大（再発・難治性・中高悪性度ＮＨＬ）は５月に承認申請。さらにより投与が容易なＲＴＤとＲＩの２種の液剤化の開発を推進、ＲＴＤ液剤は１９年９月に承認申請、２１年第１四半期（１−３月）の発売予定、ＲＩ液剤は臨床試験症例登録完了（臨床フェーズ３）、２２年下半期（６−１２月）の発売予定。現在、販売は提携先のエーザイ<4523.T>だが、２１年からは自社販売にシフト、「２１年度の収益化とその後の収益の持続的拡大を達成し、今後の事業展開を盤石なものとする」（第１四半期＝１−３月期決算短信）としている。

　抗がん剤「リゴセルチブ」注射剤は国際共同第３相臨床試験症例登録完了、２０年内で試験結果を発表予定で、その後、日米欧で承認申請予定。経口剤はＡＺＡ併用療法で同２／３相試験準備中。

　造血幹細胞移植後のウイルス性出血性膀胱炎・感染症治療剤（注射剤）、経口剤「ブリンシドフォビル」とも開発中。

　株価は３月１３日に２４３円まで押してから底入れ反転、順調に下値を切り上げてきた。ここ５００円台前半のもみ合いのなか、日足は三角もちあい形成、煮詰まり感が出てきた。

◎注目株関連情報は投資の参考として情報提供のみを目的としたものであり、株式の売買は自己責任に基づき、ご自身で判断をお願いします。

提供：モーニングスター社

　弁護士コム<6027.T>
　一時ストップ高。Ｗｅｂ完結型クラウド契約サービス「クラウドサイン」で、契約書データを自動で読み取り管理できる新機能「クラウドサイン　ＡＩ」を２０年夏に提供を開始すると発表。株価は利益確定売りを浴びて上げ幅を縮小させた。

　Ａｍａｚｉａ<4424.T>
　朝高後にマイナス転落。今９月期業績計画の上方修正を発表。連結営業利益は当初予想の５億４７００万円を上回り、９億円（前期比２．２倍）となる見込み。漫画アプリ「マンガＢＡＮＧ！」が好調。新型コロナの影響による巣ごもり消費の恩恵を受けているが、株式市場では従前から関連銘柄として人気を集めてきた経緯があり、増額修正を受けて材料出尽くしの動きとなった。

　セリア<2782.T>
　高値更新後にマイナス転落。前３月期決算を発表。今期は単体営業利益で前期比６．３％減の１６５億円を計画する。新型コロナウイルスの感染拡大による商業施設内店舗の休業などが響く。

　ＧＭＯＡＰ<4784.T>
　ストップ高。今１２月期第１四半期決算を発表。連結経常利益は３億５２００万円（前年同期比２．８倍）となり、通期計画の３億２０００万円を超過達成した。

　シンバイオ薬<4582.T>
　小動き。抗悪性腫瘍（しゅよう）剤「トレアキシン」について、再発・難治性びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫を対象としたベンダムスチンとリツキシマブの併用療法の製造販売承認事項に係わる一部変更承認申請を完了したことを発表。

　ベルトラ<7048.T>
　急伸。今１２月期第１四半期決算を発表。営業損益は２９００万円の赤字となった。前年同期は２億４０００万円の黒字。海外旅行向けサービスを提供することから業績悪化懸念が強かったが、赤字幅が想定以下に収まった格好。通期の業績予想は取り下げ、非開示とした。

　オリコン<4800.T>
　続伸。前３月期決算を発表。今期の連結営業利益は前期比０．８％増の１１億円と予想する。増益基調の継続で買い安心感が台頭した。

　☆上記の記事には未確認情報が含まれています。

提供：モーニングスター社

クルーズ<2138.T>
テラ<2191.T>
富士マガジン<3138.T>
ランシステム<3326.T>
ＢＥＥＮＯＳ<3328.T>
アズーム<3496.T>
サイオス<3744.T>
Ａｉｍｉｎｇ<3911.T>
ｓＭｅｄｉｏ<3913.T>
ＵＵＵＭ<3990.T>
ダイトーケミ<4366.T>
広栄化学工<4367.T>
シンバイオ薬<4582.T>
テクノプロＨＤ<6028.T>
アドベンチャー<6030.T>
ＨＭＴ<6090.T>
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ＭＳコンサル<6555.T>
レーザーテク<6920.T>
ＥＭネットＪ<7036.T>
ＰＬＡＮＴ<7646.T>
ＰＳＳ<7707.T>
だいこう<8692.T>（監理）
日本エスコン<8892.T>
テーオーＨＤ<9812.T>

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